深圳優(yōu)迪生物技術(shù)有限公司自2016年成立之初就堅(jiān)持自主創(chuàng)新和對(duì)研發(fā)的持續(xù)投入，能夠獲得這項(xiàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)深圳優(yōu)迪生物科技創(chuàng)新能力和高成長(zhǎng)性的充分肯定。
12月13日，我司自主研發(fā)的血栓彈力圖儀順利通過(guò)了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審核，獲批國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證 (注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20182221053)，截至目前公司已獲得3個(gè)產(chǎn)品的上市許可。
血栓彈力圖儀是一種能動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)凝血、纖溶全過(guò)程的檢驗(yàn)設(shè)備，它能完整的描述一份血樣從凝血因子啟動(dòng)、血小板聚集、血凝塊形成、纖維蛋白溶解的全過(guò)程，從而迅速判斷患者是否存在高凝、低凝、纖溶亢進(jìn)，并分析形成原因。對(duì)臨床評(píng)估凝血功能、指導(dǎo)成分輸血、預(yù)測(cè)血栓/出血風(fēng)險(xiǎn)以及用藥指導(dǎo)具有巨大價(jià)值。
深圳優(yōu)迪生物旗下全資子公司深圳優(yōu)普生物近日也捷報(bào)連連，順利取得了鈣、鎂等10個(gè)生化產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。優(yōu)普系列注冊(cè)證以及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的取得，說(shuō)明公司產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)境設(shè)備、質(zhì)量管理、售后服務(wù)能力等方面均符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，具備了體外診斷試劑生產(chǎn)的各項(xiàng)條件，標(biāo)志著公司在體外診斷試劑領(lǐng)域中又向前邁出了一小步。
此外，公司在強(qiáng)化專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局上再添利器。接國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局通知：我司申請(qǐng)的發(fā)明專利“乳膠比濁凍干試劑及其制備方法”獲得發(fā)明專利授權(quán)(專利號(hào)：201710552588.5)